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计算不低于2000,腺苷峰与腺嘌呤峰之间的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,主成分色谱峰峰高的信噪比应不小于20。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍限度供
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前后杂质出现峰序变化,其中35℃时与后面杂质分离较好,与前面小杂质峰未得到基线分离。图3 不同柱温下的对比结果图4 35℃柱温下单标对比结果流速调节在35℃柱温下,我们尝试将流速由0.8ml/min调整至0.7ml/min后,能够达到鸟苷前后
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。类别同腺苷。规格(1)2ml:6mg(2)30ml:90mg(供诊断用)贮藏密闭保存。性状本品为无色
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适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。类别同腺苷。规格(1)2ml:6mg(2)30ml:90mg(供诊断用)贮藏密闭保存。性状本品为无色
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按腺苷峰计算不低于2000,腺苷峰与腺嘌呤峰之间的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,主成分色谱峰峰高的信噪比应不小于20。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图
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样品过滤作为前处理工作的重要流程之一,是通过除去杂质,得到滤液,来提高实验的准确性,以及减少溶液颗粒对实验设备造成的危害。而针式过滤器作为实验室最常用的样品过滤耗材,该如何进行选择呢?若选错针式过滤器,会导致实验时间延长,需要重新
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程